我國(guó)是全球第三大醫(yī)藥市場(chǎng),持續(xù)穩(wěn)定的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人們對(duì)醫(yī)藥消費(fèi)要求的提高,讓整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)模逐步擴(kuò)大。
市場(chǎng)對(duì)藥品的需求,特別是對(duì)需要低溫儲(chǔ)藏的醫(yī)藥冷藏品的需求也在逐年上升。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,疫苗類(lèi)制品、注射針劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等醫(yī)藥冷藏品的銷(xiāo)售金額占我國(guó)醫(yī)藥流通企業(yè)總銷(xiāo)售額的10%左右。
醫(yī)藥冷庫(kù)主要冷藏儲(chǔ)存在常溫條件下無(wú)法保質(zhì)的各類(lèi)醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質(zhì)失效,延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期,庫(kù)溫一般為-5℃~+8℃。需要冷儲(chǔ)藏的醫(yī)藥產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)比較特殊,對(duì)溫度、濕度、見(jiàn)光度等具有特定要求。
醫(yī)藥冷庫(kù)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)有別于常規(guī)冷庫(kù)

新建醫(yī)藥冷庫(kù)的時(shí)候一定要嚴(yán)格按照新版GSP認(rèn)證的要求來(lái)驗(yàn)收。
醫(yī)藥冷庫(kù)有別于常規(guī)冷庫(kù)
(1)冷庫(kù)庫(kù)板上:
醫(yī)藥冷庫(kù)的庫(kù)板選用的是硬質(zhì)聚氨酯隔熱夾芯板,雙面彩鋼板或者SUS304不銹鋼板選用成熟的偏疼鉤和槽鉤,庫(kù)板偏疼式的銜接方法完成庫(kù)板與庫(kù)板之間的緊密銜接,優(yōu)異的密封性大程度的減少冷氣走漏,增強(qiáng)隔熱作用。
這是它的長(zhǎng)處,而一般冷庫(kù)的庫(kù)板有選擇性,可以聚苯乙烯庫(kù)板、也可是聚氨酯庫(kù)板等。兩者的作業(yè)性能也會(huì)不一樣。
(2)冷庫(kù)設(shè)備上:
醫(yī)藥冷庫(kù)從規(guī)劃方案上就比一般的冷庫(kù)要多備一套制冷系統(tǒng)。以防萬(wàn)一制冷系統(tǒng)要是因突發(fā)狀況中止作業(yè)時(shí),可通過(guò)備用的制冷系統(tǒng)來(lái)持續(xù)作業(yè),這樣也不會(huì)影響庫(kù)內(nèi)的藥品、或冷藏的疫苗及相關(guān)需求冷藏的產(chǎn)品的品質(zhì),除醫(yī)藥冷庫(kù)的生產(chǎn)制造安裝就必需一用一備的配置外,疫苗類(lèi)冷庫(kù)還要求須要給醫(yī)藥冷庫(kù)配置備用發(fā)電機(jī)組或者是雙回路供電系統(tǒng)等備用電源。
(3)原料性能上:
醫(yī)藥冷庫(kù)原料挑選上比一般的也相對(duì)要求高些,會(huì)選用進(jìn)口的零部件,嚴(yán)格查看出廠合格證等相關(guān)證明文件。減少問(wèn)題發(fā)生,避免因設(shè)備故障導(dǎo)致冷庫(kù)系統(tǒng)無(wú)法達(dá)到儲(chǔ)藏要求造成的藥品損壞,且制冷系統(tǒng)也宜采用全自動(dòng)微電腦電氣控制配無(wú)人監(jiān)控系統(tǒng),數(shù)據(jù)上傳互聯(lián)網(wǎng),可追溯可追蹤冷庫(kù)的庫(kù)溫度、濕度和報(bào)警記錄,也有要求配備一臺(tái)有紙打印記錄儀的,而一般的要求沒(méi)這么嚴(yán),當(dāng)然也會(huì)正確對(duì)待冷庫(kù)的規(guī)劃裝置規(guī)范,可人工操作,看客戶的預(yù)算規(guī)模要求及原料的挑選。