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杭州醫(yī)藥冷庫建造安裝 杭州藥品陰涼庫

發(fā)布時(shí)間:2022-10-28 13:15 內(nèi)容來源:庫華制冷

杭州醫(yī)藥公司冷庫安裝,建造醫(yī)藥冷庫要符合一定的要求,并要求通過GSP和GMP雙認(rèn)證,醫(yī)藥企業(yè)冷庫不過關(guān), 藥品經(jīng)營許可證成泡影,醫(yī)藥冷庫建造新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:

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杭州藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)連鎖總部的倉庫,有常溫庫、陰涼庫(含易串味庫)和冷庫。倉庫應(yīng)為整體通透結(jié)構(gòu),面積不少于500平方米,高度不低于4米。

陰涼庫面積不少于倉庫總面積的三分之一,冷庫容積不小于50立方米,冷庫應(yīng)配備和使用自動(dòng)監(jiān)測、顯示、記錄、打印溫濕度狀況和具有自動(dòng)報(bào)警功能,并能將上述 數(shù)據(jù)儲(chǔ)存3年以上且數(shù)據(jù)不能修改的設(shè)備和系統(tǒng)。

經(jīng)營中藥材、中藥飲片的企業(yè),應(yīng)單獨(dú)設(shè)置中藥材、中藥飲片常溫庫和陰涼庫。

居民區(qū)內(nèi)不得設(shè)置倉庫。除建設(shè)為標(biāo)準(zhǔn)的專用倉庫外,住宅、地下室不得用做倉庫。倉庫應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專用場所。藥品 與非藥品須分庫存放;內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放。

易串味藥品、中藥材(中藥飲片)、原料藥應(yīng)分庫獨(dú)立存放;易燃、易爆等危險(xiǎn)品種和其它有特殊規(guī)定的品種應(yīng) 分庫存放。藥品應(yīng)按規(guī)定的溫度條件儲(chǔ)存。

藥品包裝上標(biāo)示具體溫度條件的,按標(biāo)示要求儲(chǔ)存;沒有標(biāo)示的,按常溫2-30℃、陰涼2-20℃、冷藏2-8℃的 要求儲(chǔ)存。

庫區(qū)地面平整,無積水和雜草,無粉塵、有害氣體等污染源,且有避光、通風(fēng)、防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施。

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